同和药业(300636):公司原料药通过CDE审批

时间:2026年02月04日 18:45:22 中财网
原标题:同和药业:关于公司原料药通过CDE审批的公告


登记号Y20240000672
品种名称甲苯磺酸艾多沙班
企业名称江西同和药业股份有限公司
企业地址江西奉新高新技术产业园区天工大道888 号(注)
产品来源境内生产
审评审批结果A(已批准在上市制剂使用的原料)
注:该地址为公司二厂区。

二、 其他相关信息
甲苯磺酸艾多沙班是一种口服抗凝药物,主要用于预防非瓣膜性
房颤患者的卒中及全身性栓塞,以及治疗或预防深静脉血栓和肺栓塞。

三、 对公司的影响及风险提示
公司“甲苯磺酸艾多沙班”原料药(二厂区)通过CDE审批,表
明该产品符合中国相关药品审评技术标准,已批准在国内上市制剂中使用,公司两个厂区的该产品均获CDE批准,有利于公司拓展该产品
在国内市场的销售,形成国内国外市场同步销售的良好格局。

受市场环境等因素影响,上述原料药品种的具体销售情况存在一
定的不确定性。公司将按照相关法律法规的要求对后续进展情况履行信息披露义务。敬请广大投资者理性投资,注意投资风险。

特此公告。

江西同和药业股份有限公司董事会
二〇二六年二月四日

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