西点药业(301130):子公司维生素B6注射液获得药品注册证书

时间:2026年05月20日 12:04:17 中财网
原标题:西点药业:关于子公司维生素B6注射液获得药品注册证书的公告

证券代码:301130 证券简称:西点药业 公告编号:2026-039
吉林省西点药业科技发展股份有限公司
关于子公司维生素B6注射液获得药品注册证书的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

吉林省西点药业科技发展股份有限公司(以下简称“公司”)控股子公司吉林省双胜丰药业有限责任公司(以下简称“子公司”)于近日收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)签发的维生素B6注射液《药品注册证书》。

现将相关情况公告如下:
一、药品的基本情况
药品名称:维生素B6注射液
剂型:注射剂
规格:1ml:0.1g
注册标准编号:YBH03922026
注册分类:化学药品3类
药品批准文号:国药准字H20264073
上市许可持有人:吉林省双胜丰药业有限责任公司
上市许可持有人地址:吉林省吉林市磐石市西人民路1999号
生产企业:江苏华阳制药有限公司
生产企业地址:江苏省泗阳县长江路21号
证书编号:2026S01264
审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。质量标准、说明书、标签及生产工艺照所附执行。药品生产企业应当符合药品生产质量管理规范要求方可生产销售。

二、药品相关情况简介
维生素B6注射液适用于维生素B6缺乏的预防和治疗;防治异烟肼中毒。也可用于妊娠、放射病及抗癌药所致的呕吐,脂溢性皮炎等;全胃肠道外营养及因摄入不足所致营养不良、进行性体重下降时维生素B6的补充;新生儿遗传性维生素B6依赖综合征。

三、对公司的影响及风险提示
该产品的获批进一步丰富了公司的产品线,有助于提升公司产品的市场竞争力。由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点,药品获得批件后,产品销售易受到行业政策变动、招标采购、市场环境变化等因素影响,存在不确定性。敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。

四、备查文件
《药品注册证书》
特此公告。

吉林省西点药业科技发展股份有限公司董事会
2026年5月20日
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