RC18双症获批 荣昌生物商业化加速

时间:2026年07月07日 09:40:44 中财网
  数据显示,荣昌生物泰它西普(RC18)于6月8日新增获批IgA肾病和干燥综合征两大适应症。此前该药已获批系统性红斑狼疮、类风湿关节炎、重症肌无力。信息显示,IgA肾病中国患者约237万人,干燥综合征患者规模达460万至1070万人,且呈上升趋势,临床需求长期未被充分满足。泰它西普在IgA肾病A阶段研究达到主要疗效终点,安全性良好,相关数据已刊登于《新英格兰医学杂志》。

  
  一份研报观点认为,此次新适应症获批将显著释放泰它西普商业化潜力,有望助力其成为B细胞相关疾病治疗领域的重磅产品。研报指出,海外合作伙伴Vor Bio正推进重症肌无力与干燥综合征的全球3期试验,重症肌无力预计2027年上半年公布顶线数据,这为未来海外市场拓展提供支撑。

  
  研报认为,2026年1月与艾伯维达成RC148双抗合作,6.5亿美元首付款加49.5亿美元里程碑付款,既大幅改善公司现金流,也借助国际巨头资源加速全球化注册与开发能力建设。公司动态显示,其融合蛋白、双抗、ADC、TCE等多技术平台持续推进,RC278、RC288等新品陆续进入临床后期。

  
  我们注意到,研报体现的核心逻辑是庞大患者基数叠加产品管线扩张与外部强力背书,为业绩长期增长打开空间。整体看来,研报反映了荣昌生物正从国内创新药企业向世界级平台加速迈进,相关催化剂有望持续提振市场信心。

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