恒瑞HER2管线再扩容 乳腺癌百亿市场迎新机

时间：2026年07月07日 20:11:16 中财网

　　信息显示，恒瑞医药近日公告，注射用瑞康曲妥珠单抗上市许可申请获受理并纳入优先审评，拟新增适应症为既往接受过或未接受一线化疗的不可切除或转移性HER2低表达乳腺癌患者。此前该产品已获批用于HER2阳性乳腺癌及HER2突变NSCLC。

　　
　　一份研报观点认为，此次适应症扩展将显著拓宽产品峰值空间。数据显示，HER2低表达乳腺癌对应全球市场规模已超35亿美元且保持高速增长，国内更是百亿级增量市场。研报指出，瑞康曲妥珠单抗在Ⅲ期试验中较化疗显著延长患者无进展生存期(PFS)，并展现总生存期获益趋势，临床价值明确。

　　
　　研报认为，公司凭借全国成熟的学术推广网络、入院体系及医保申报经验，叠加国产创新药的价格优势，有望快速实现市场渗透，分流进口ADC份额。同时，先发申报优势和多适应症商业化经验形成短期竞争壁垒。本次适应症落地后，将与达尔西利、吡咯替尼共同构建覆盖早晚期全周期的乳腺癌治疗矩阵，进一步巩固公司在乳腺肿瘤领域的龙头地位。

　　
　　研报指出，公司创新药收入保持高速增长，在研管线进入收获期，预计2026-2028年归母净利润将分别达到91.43亿、104.96亿和123.38亿元，同比增速19%、15%和18%。当前估值对应2026-2028年PE为41倍、36倍和31倍，成长性获得市场认可。随着管线持续兑现，恒瑞医药在肿瘤创新领域的长期竞争力有望进一步增强。