[快讯]红日药业:终止抗丙肝一类化药新药研发项目
一、项目的基本情况 项目名称:抗丙肝一类化药新药 适应症:丙型肝炎的治疗 二、药品研发进展情况及终止原因说明 (一)研发进展情况 本次拟终止首次公开发行股票募集资金投资项目“与中国科学院上海药物研究所合作开发抗丙肝新药项目”。截至本公告披露日,抗丙肝一类化学新药项目处于IND申报前的研究中阶段。 (二)终止原因说明 一是化合物自身存在较大开发风险。临床前研究显示,该化合物缺乏成熟体内药效模型支持,且细胞毒性偏高(SI=8.3),治疗窗口狭窄;其在大鼠体内的暴露量仅勉强接近体外药效阈值,难以满足临床给药需求。二是当前NS5A与NS5B抑制剂已经替代NS3/4A蛋白酶抑制剂,成为临床治疗丙肝的核心治愈方案。因此继续研发该项目不具备临床意义。经公司管理层审慎评估,决定终止与中国科学院上海药物研究所合作开发抗丙肝新药项目。 三、对公司的影响及风险提示 公司本次终止抗丙肝一类化药新药项目研发,是综合项目进展情况、继续开发的投入风险和未来的市场价值等多种因素做出的审慎决策,有助于公司聚焦优势领域,优化研发管线布局,不会对公司正常经营及财务状况产生重大不利影响,不存在损害公司及全体股东利益的情形。 由于医药产品具有高科技、高风险的特点,药品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多,容易受到技术、审批、政策、市场竞争环境等诸多因素的影响,存在诸多不确定性,敬请广大投资者理性投资,注意风险。 中财网
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